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產品名稱
 阿比多爾片
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【藥品名稱】 通用名:阿比多爾片 商品名:瑪諾蘇
英文名:Arbidol Tablets
漢語拼音:Abiduo'er pian
本品主要成分為阿比多爾,其化學名稱:6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽-水合物。 分子式:C22H25BrN2O3S HClH2O 分子量:531.89

【性狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。

【藥理毒理】 藥理作用 本品為預防和治療流行性感冒藥,通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制。體外細胞培養試驗直接抑制A、B型流感病毒的復制,體內動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。 毒理研究 長期毒性:本品連續灌胃給藥,大鼠100~125mg/kg 6個月、犬25mg/kg 6個月,未見明顯毒性反應。 生殖毒性:本品對大鼠無致畸胎作用。 遺傳毒性:本品經體內、外試驗,未見致突變作用。

【藥代動力學】 在國內健康受試者(n=12)進行的藥代研究表明:單次口服阿比多爾個體間吸收差異較大。單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg、400mg、600mg,達峰時間分別為2.0±1.3小時、1.5±1.3小時、1.3±1.1小時,達峰濃度分別為614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0,半衰期分別為11.9±3.7小時、12.27±5.32小時、13.4±6.9小時。同劑量組間的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,無顯著性差異;在200mg組與400mg組間的Cmax、AUC呈劑量倍比性增加趨勢;600mg組Cmax、AUC雖高于400mg組,但無劑量倍比性增加趨勢。 另據動物藥代動力學,大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速,絕對生物利用度為35.6%。本藥全身分布,肝臟中濃度最高,其次是胸腺、腎臟和腦。給藥后48h,40%藥物以原形排出體外,其中糞便中排出38.9%。尿中排出不足0.12%。

【適應癥】治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
【用法用量】口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
【不良反應】不良事件發生率約為6.2%,主要表現為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。 【禁忌】對本藥過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
【兒童用藥】18歲以下用藥的安全有效性尚不明確。
【老年患者用藥】65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】未見文獻報道。
【規格】0.1g
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,18片/板,盒或24片/板,盒或30片/板/盒
【有效期】暫定18個月。
【批準文號】國藥準字H20060723

【生產企業】江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

【聯系方式】0512-65686006

 

 
 
     


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