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中國環境新聞網 | 兩天完成環評!李蘭娟團隊認可的新冠病毒“抑制藥”有望月底擴產

  如果在以前,一家醫院的藥劑科主動給藥企打電話,聯系藥品需求,那對藥企來說,絕對是歡天喜地的事情。而現在,當孫田江接到武漢大學人民醫院藥劑科的電話時,心情卻石壓千鈞。

  “孫總,能不能先幫幫我們,我們是重災區?!?武漢大學人民醫院藥劑科的人語氣焦急地說。去年人民醫院采購時,因各種原因,吳中醫藥的幾種藥品并沒有被列入采購目錄?,F在主動打電話,醫院也覺得有些開不了口。江蘇吳中醫藥集團有限公司總經理孫田江告訴對方:“您放心,我們不會考慮那么多,明天一定給你們發貨,優先給你們發!”

  除了武漢,全中國現在最緊缺的藥品之一,就是鹽酸阿比多爾片。根據藥監局數據,截至目前,全國共計5家藥企獲批生產,吳中醫藥是其中一家。根據PDB(醫藥終端市場工業生產研發綜合性數據庫)數據,吳中醫藥(2019年前三季度)生產的鹽酸阿比多爾片占全國總產量的64.24%。但和全國所需量而言,供應量依然九牛一毛。如何在短時間擴產、提產,是阿比多爾生產藥企眼下最大的困擾。

  每天“0庫存”的阿比多爾

  盡管目前還沒有研發出來針對新型冠狀病毒的特效藥物,但已有體外實驗證實:阿比多爾或許是個選擇。2月4日,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊,在武漢發布重大抗病毒研究成果——“阿比多爾能有效抑制新型冠狀病毒?!?/p>

  作為一款處方藥,阿比多爾主要治療A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染,具有廣譜、多靶點的特點。它主要通過抑制病毒和宿主細胞膜的融合,從而阻斷病毒感染的第一步。此外,阿比多爾還可誘導機體產生內源性干擾素,在干擾病毒復制同時,還能調節增強機體免疫功能,具有多重機制抗擊病毒的獨特優勢。

  阿比多爾一夜爆紅,尷尬的現實接踵而來:產量不足。

  此前,阿比多爾主要被批準用于治療甲型、乙型和丙型病毒流感?!翱沽鞲械乃幤繁旧聿欢?,阿比多爾效果不錯。但流感有高發期,這個藥品就屬于季節性藥物,高發期賣得還不錯,主要在流感爆發前才批量生產?!睂O田江告訴記者,因而阿比多爾的產量并不高。

  同時,限制阿比多爾產量的原因在原料,“主要是產品原料合成比較困難,有一個中間體,研發相對困難,合成難度比較高?!币患宜幤筘撠熑吮硎?。

  江蘇吳中醫藥本身擁有配套原料,具備合成能力,在疫情當下,作為5家能生產阿比多爾的藥企之一,每天24小時快馬加鞭地生產,依然面臨著“0庫存”的現狀。尤其是李蘭娟團隊發出科研重大利好后,孫田江的手機都被打爆了。

  一家廣西的客戶在短信中懇求道:“幫幫我們吧,廣西人民感謝你?!睂O田江坦言“我既感動又慚愧?!碑吘?,阿比多爾從一個小眾藥品到一夜成名,誰都沒有料到如此大的需求。

  既是責任,也是使命,擴產勢在必行?!凹娱_一條生產線!”吳中醫藥果斷決策。

  “上午收到困難反映,下午1點半到現場調研”

  一家藥企要增加一條生產線并不是簡單建設就好,需要評估其對環境的影響。

  2月3日上午10點,蘇州市吳中區生態環境局行政服務(環評)科科長沈秋華接到一通電話。電話里,江蘇吳中醫藥集團有限公司副總經理、蘇州制藥廠廠長黃春榮很急:“受產量限制,我們想改造一條生產線用于阿比多爾生產,想了解下環評手續怎么辦,有沒有加快審批的可能?”

  沈秋華對疫情也非常關注,他深知“藥物供應對疫情防控意義重大”,于是第一時間把這一情況反饋給局領導。局長過欽軍當即拍板,“下午1點半,一起到工廠調研”。

  在制藥廠會議室,企業簡明扼要地提出了當前面對的困難:目前生產阿比多爾的生產線是多步驟共用一套工藝設備,造成產量有限,也影響生產進度。希望能改造一條生產線專門用于藥品生產。在環評方面,希望“越快越好”。

  “如果按照正常項目管理要求,環評首先要找有關單位編制監測報告。如醫藥類的環評報告書需要對土壤、地下水的現場監測。拿到監測報告后,環評報告建立在監測報告數據基礎上,并要組織專家進行評審,針對專家評審意見進行修改完善。這一過程至少3個月,通過審批才能啟動設備安裝。環評審批國家有明確公示時間要求,加上辦理時間最快也要20個工作日?!鄙蚯锶A告訴記者。

  但是眼下,每耽誤一秒,就少生產一盒藥,就可能失去一個寶貴的生命。局長叮囑沈秋華:“要第一時間啟動頂格協調,全程跟蹤服務,全面簡化環評手續?!?/p>

  很快,沈秋華指導企業編寫了專題報告,表述了本次改造的原因和具體內容,明確同步落實污染防治措施和后續要求?!斑@次環評屬于特事特辦,之后會按照正常環評流程,讓企業補齊相關手續?!?/p>

  創新舉措、確定生產線改造擴產項目報備手續,第一時間完成報備意見回復。最終,企業僅用兩天,完成了正常途徑需要數月才能完成的環評手續?!拔覀冇媱澰诒驹碌淄瓿缮a線的改造、驗收、試運行工作,預計投產后,產能會大幅提升,能有效緩解‘抑制藥’供應短缺狀況?!?/p>

  孫田江由衷地感謝生態環境局:“我們很感動,局里真正在幫助企業著想?!?/p>

  江蘇范圍內,這樣的提速不止一家

  “在疫情防控的特殊時期,醫藥企業遇到了困難,我們要擔當好為民服務解難題的角色,為企業服務好?!眳侵袇^生態環境局相關負責人表示,接下來,局里將積極支持和主動配合有關部門做好與新型冠狀病毒肺炎疫情防控有關的項目建設管理工作。屬疫情防控急需的醫療衛生、物資生產、研究試驗類建設項目,通過開辟審批“綠色通道”、特事特辦等方式,及時辦理環評審批、報備手續。

  這樣的綠色通道,已經在江蘇省各地打通。

  江陰眾邦非織造布有限公司是一家無紡布生產公司,產品為口罩生產的重要原材料。2月3日節后的第一個工作日,環保窗口接到了企業需緊急辦理環評的請求。環保窗口指導企業填報審批系統并通過電子審稿、網上辦理、容缺審批助力這一項目全速推進。當天下午,項目就進入受理程序,距離申報僅半天時間?!白羁?月12日就能拿到環評批文,比走正常審批程序提前兩周完成審批?!毕嚓P工作人員介紹。

  在南京,針對新設與疫情防治直接相關的重點項目,南京市生態環境部門推出政策為——先行推進建設和生產,待疫情結束后補辦環評手續。

  泰州市生態環境局則對有需要的企業提供店小二“幫辦代辦”,通過遠程指導,必要時提供上門服務,確保企業想辦的事全能辦、能辦成。

  新冠肺炎疫情發生以來,在無錫市行政審批局的官方網站上,已經公示了上百份市行政審批局受理的環境影響報告表。無錫市生態環境局將不見面、網上辦、容缺受理等多種便民、加急政務舉措集成。

  據了解,江蘇2月3日-7日,全省環評審批系統對86個建設項目環評文件作出批復,目前在辦的建設項目環評文件數量1649個。

 



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江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
江蘇吳中醫藥集團有限公司生物醫藥研究所
江蘇吳中醫藥集團有限公司中凱生物制藥廠
江蘇吳中蘇藥醫藥開發有限責任公司
江蘇吳中醫藥銷售有限公司
江蘇吳中海利國際貿易有限公司
江西吳中醫藥營銷有限公司
 
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